プロペシアの歴史
男性型脱毛症（AGA）治療薬および前立腺肥大症治療薬としてのプロペシア（一般名：フィナステリド）の歴史を、科学的背景と臨床応用の流れを含めて解説します。
プロペシア（フィナステリド）の歴史と発展
1. 開発の背景（1970〜1980年代）
- 発端は前立腺肥大症の研究。
1970年代後半、米国の研究者らは「前立腺肥大症の原因は、テストステロンの代謝産物であるジヒドロテストステロン（DHT）が関与している」と発見しました。 - DHTは、テストステロンが5α還元酵素（5α-reductase）によって変換されて生成されます。
- この酵素の働きを抑えれば、DHT生成が減り、前立腺肥大を抑制できるのではないか、という発想から研究が進みました。
2. メルク社によるフィナステリドの発見（1980年代）
- 米国メルク社（Merck & Co.）は、5α還元酵素阻害薬を探索し、1980年代中頃にフィナステリド（Finasteride）を合成しました。
- 動物実験で、DHT濃度を有意に低下させることが確認され、臨床試験が開始されます。
3. 前立腺肥大症治療薬「プロスカー」としての登場（1992年）
- 1992年、フィナステリドは前立腺肥大症治療薬「Proscar（プロスカー）」として米国FDAに承認されました。
- 有効成分：フィナステリド 5 mg
- 効果：前立腺体積の縮小、排尿障害の改善
- この段階では「脱毛症」ではなく、あくまで泌尿器科領域の治療薬として使用されていました。
4. 脱毛治療への転用の発見（1990年代前半）
- プロスカーを服用した患者の中で「髪の毛が太くなった」「抜け毛が減った」という報告が多数見られ、研究者が注目。
- DHTは頭皮の毛包にも影響を与え、特に男性型脱毛症（AGA）の進行に関与することが判明。
- メルク社は同じ成分を低用量（1 mg）でAGA治療用に再開発しました。
5. 男性型脱毛症治療薬「プロペシア」としての登場（1997年）
- 1997年12月： 米国FDAが男性型脱毛症治療薬「Propecia（プロペシア）」を承認。
- 有効成分：フィナステリド 1 mg
- 適応：成人男性の男性型脱毛症（AGA）
- これは世界初の内服による男性型脱毛症治療薬でした。
- 日本では2005年にMSD（旧万有製薬）から発売され、厚生労働省が承認。
6. 日本での展開（2000年代〜）
- 2005年12月： 「プロペシア錠1mg」が日本で承認・発売。
- 国内臨床試験で、1年間の使用により約90%の男性で脱毛進行の抑制、約60%で毛髪改善が報告されました。
- その後、ジェネリック医薬品が2015年以降に登場し、価格が低下。AGA治療が一般化する契機となりました。
7. 作用機序の確立
- フィナステリドの主な作用：
- 5α還元酵素II型を選択的に阻害し、テストステロンからDHTへの変換を抑制。
- 結果として、毛包へのDHT刺激が減少 → 脱毛の進行が抑えられる。
- 頭頂部・前頭部の薄毛に効果が確認されています。
8. その後の展開
- デュタステリド（アボルブ／ザガーロ）の登場（2001年〜）：
フィナステリドの後継的薬剤として、5α還元酵素I型・II型の両方を抑制する薬剤が開発されました。 - フィナステリドは現在も世界100か国以上でAGA治療に使用されており、男性型脱毛症治療の基礎薬となっています。
時系列
| 年代 | 出来事 | 備考 |
|---|---|---|
| 1970年代 | DHTと前立腺肥大の関係発見 | 研究の出発点 |
| 1980年代 | メルク社がフィナステリドを合成 | 5α還元酵素阻害薬 |
| 1992年 | 「プロスカー（5mg）」承認（前立腺肥大症） | FDA |
| 1997年 | 「プロペシア（1mg）」承認（男性型脱毛症） | 世界初の内服AGA治療薬 |
| 2005年 | 日本で承認・発売 | 万有製薬（現MSD） |
| 2015年以降 | ジェネリック普及 | 国内メーカー各社 |
| 現在 | 世界的に標準治療薬として定着 | デュタステリドとの併用研究も進行中 |
まとめ
プロペシア（フィナステリド）は、もともと前立腺肥大症治療薬として開発された副作用（発毛）から、男性型脱毛症治療薬へと転用された歴史的薬剤です。その開発は、ホルモン代謝の解明、偶然の臨床観察、そして分子薬理学の進歩が結びついた好例であり、現在でもAGA治療の中心的存在となっています。
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新宿ウエストクリニック院長
安心の医師略歴・著書、メディア履歴臨床経験豊富な当院医師の論文
Dr. 入江
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