バルデナフィルの禁忌 心血管系障害の有無等
バルデナフィルの添付文書にある、心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されているので、本剤投与の前に、心血管系障害の有無等を十分確認するとは？
なぜ確認が必要なのか／どこまで確認すべきなのか／確認を怠ると何が起きるのかを、臨床・薬理・循環器の視点を統合して解説します。
① 添付文書のこの一文の“本当の意味”
心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されているので、本剤投与の前に、心血管系障害の有無等を十分確認すること。
これは「バルデナフィルが心筋梗塞を直接起こす薬だから」ではありません。「バルデナフィルが引き金となり、もともと不安定な心血管状態が破綻する」可能性がある、という意味です。
② なぜED薬で心筋梗塞が問題になるのか
ポイントは3つあります
① 性行為そのものが「心負荷」
性行為は循環器的に見ると：
- 心拍数 ↑
- 血圧 ↑
- 心筋酸素消費量 ↑
中等度の運動（3–5 METs）
つまり階段を2階まで急いで上がるのと同程度の心負荷。
② バルデナフィルによる血行動態変化
バルデナフィルは：
- 末梢血管拡張
- 血圧低下（特に拡張期）
- 反射性頻脈が起きることがある
「心臓にとっては酸素需要↑ ＋ 血圧低下で供給↓」という矛盾した状態が起きうる。
③ EDと心血管疾患は“同じ病気の別表現”
EDは：
- 動脈硬化
- 内皮機能障害
- NO産生低下
の最初の症状であることが多い。
ED患者＝心血管疾患予備軍という前提がある。
③ 「重篤な心血管系等の有害事象」とは何か
添付文書で想定されているのは以下です。
● 心血管系
- 心筋梗塞
- 狭心症発作
- 致死性不整脈
- 心不全増悪
- 突然死
● 脳血管系
- 脳梗塞
- 一過性脳虚血発作（TIA）
多くは服用直後～性行為中～直後に発生。
④ 「心血管系障害の有無を十分確認」とは具体的に何か
① 絶対に確認すべき既往・状態
原則：以下があれば慎重 or 禁忌
| 項目 | 理由 |
|---|---|
| 心筋梗塞・脳梗塞の既往（6か月以内） | 再発リスク高 |
| 不安定狭心症 | 心負荷に耐えられない |
| 重度心不全（NYHAⅢ–Ⅳ） | 循環破綻 |
| 重篤な不整脈 | 誘発リスク |
| コントロール不良の高血圧 / 低血圧 | 血行動態が不安定 |
② 服薬状況の確認（見落としがち）
- 硝酸薬（併用禁忌）
- α遮断薬（起立性低血圧）
- 利尿薬・降圧薬多剤併用
- 抗不整脈薬
③ 症状ベースの確認（問診が重要）
- 階段で胸痛・息切れはないか
- 動悸・失神歴
- 安静時胸部不快感
- 夜間呼吸困難
「検査より問診が重要」な薬です。
⑤ なぜ「投与前」に強調されているのか
理由は明確で：
- 投与後に起きた心筋梗塞は「薬剤性か基礎疾患か」切り分け困難
- しかし事前に評価していれば防げた事例が多い
そのため添付文書上の“予防的警告”として強く書かれています。
⑥ 重要
✔ 正しい理解
- バルデナフィルは健康な心血管系では比較的安全
- 問題は「心血管リスクを抱えたまま気づかれていない患者」
✖ 誤解
- 「ED薬＝心臓に悪い薬」
- 「若ければ問題ない」
若年でも糖尿病・喫煙・脂質異常があれば高リスク
⑦ 要約
この一文は要するに：
ED治療は“性生活の許可”を出す医療行為でもある。その心臓は、性行為に耐えられる状態かを必ず確認せよ。
という意味です。
