バルデナフィルと硝酸剤あるいは一酸化窒素供与剤に関する警告
バルデナフィルの添付文書の【警 告】1）本剤と硝酸剤あるいは一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させることがあるとは？一般的な注意喚起ではなく、なぜ「警告」なのか解説します。
① この【警告】の要点
バルデナフィル＋硝酸薬（NO供与剤）は「相加」ではなく「相乗的」に血管拡張が起こり、致死的な低血圧・失神・心筋虚血・突然死のリスクがあるため、絶対併用禁忌
という意味です。
② なぜそんなに危険なのか
● バルデナフィルの作用
- PDE5阻害
- cGMP分解を抑制 → 血管平滑筋が弛緩
- 主に陰茎海綿体だが、全身血管にも作用
● 硝酸薬／NO供与剤の作用
- NOを供給
- cGMP産生を強力に促進
- 冠動脈・静脈・末梢血管を広範囲に拡張
▶ 併用すると何が起きるか
| 薬剤 | cGMPへの影響 |
|---|---|
| 硝酸薬 | cGMPを大量に作る |
| バルデナフィル | cGMPを分解させない |
cGMPが制御不能に蓄積
全身血管が一気に拡張
急激な血圧低下
③ 実際に起こりうる臨床的リスク
急性低血圧による症状
- めまい
- 立ちくらみ
- 失神
- 冷汗
- 悪心
重篤な転帰
- 冠血流低下 → 心筋虚血・心筋梗塞
- 脳虚血 → 意識障害
- 突然死（報告あり）
※ 特に
- 高齢者
- 虚血性心疾患患者
- 脱水・利尿薬使用中
ではリスクが跳ね上がります。
④ なぜ「投与前」「投与中」「投与後」まで確認するのか
バルデナフィルの薬物動態（重要）
- 半減期：約4～5時間
- 作用持続：約8～12時間
- 個人差あり（高齢者・肝障害で延長）
服用後もしばらくNO系薬は危険
そのため警告文では
本剤投与の前に
本剤投与中及び投与後においても
と 三段階で明示 されています。
⑤ ニコランジルが含まれている理由
ニコランジルは
- 硝酸様作用（NO供与）
- K⁺チャネル開口作用
を併せ持つため、
「硝酸薬じゃないから安全」と誤解されやすい
PDE5阻害薬とは完全に併用禁忌
そのため添付文書で名指しされています。
⑥ 「十分確認」とは具体的に何をすることか
医師・薬剤師側
- 硝酸薬処方歴の確認
- 頓用（舌下ニトロ）も含めて確認
- 他院・救急処方の有無
患者側（極めて重要）
- 「胸痛時の薬」を自己判断で使わない
- 救急受診時に
「ED薬を飲んでいる」ことを必ず申告
⑦ 他のPDE5阻害薬でも同じか？
| 薬剤 | 併用禁忌 |
|---|---|
| シルデナフィル | 禁忌 |
| バルデナフィル | 禁忌 |
| タダラフィル | 禁忌（※作用時間が長く、特に注意） |
クラス効果であり、バルデナフィル特有ではありません。
⑧ まとめ
この警告は
「血圧が少し下がるから注意」
ではなく
「一気に血圧が崩壊し、命に関わるため絶対に併用するな」
という 強制力を持った警告 です。
