無承認無許可医薬品の定義
無承認無許可医薬品の定義
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 法律基準に基づく品質・有効性・安全性の確認 | 日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく品質・有効性・安全性の確認がなされていない。 |
| 医薬品成分の均一性 | 検出された医薬品成分の含有量は必ずしも均一でない。 |
| 健康被害のリスク | いちどに摂取すると健康被害を生じるおそれがある量が含まれている場合がある。 |
| 製造環境 | 不衛生な場所や方法で製造されたものであるおそれがある。 |
| 有害な不純物の存在 | 有害な不純物等が含まれている可能性が否定できない。 |
| 健康被害の原因 | 報告されている健康被害については、検出された医薬品成分のみによるものとは限らず、不純物等が関係している可能性もある。 |
この表により、無承認無許可医薬品のリスクとその特徴について分かりやすく整理されています。
