無承認無許可医薬品と未承認薬の違い

無承認無許可医薬品と未承認薬の違いを表にしたものです：

項目	無承認無許可医薬品	未承認薬
法律基準の確認	日本の法律に基づく品質・有効性・安全性の確認がなされていない。	海外で承認されているが、日本では承認されていない薬。
医薬品成分の均一性	含有量が必ずしも均一でなく、健康被害を生じるおそれがある。	承認された製品であり、成分の均一性は保証されているが、日本での使用が承認されていない。
製造環境	不衛生な場所や方法で製造されている可能性があり、有害な不純物等が含まれている可能性がある。	海外の規制に従って製造されているため、製造環境は一定の基準を満たしている。
健康被害のリスク	健康被害のリスクが高い。不純物等が健康被害に関与している可能性がある。	健康被害のリスクは低いが、日本での適応外使用によるリスクがある場合もある。
承認の有無	日本国内では全く承認されていない。	日本国内では承認されていないが、海外では承認されている。
使用用途の違い	違法に流通している場合が多く、適切な使用が保証されていない。	海外で認められている使い方（適応症）が、日本では認められていない場合がある。