バルデナフィルの禁忌 重度の肝障害のある患者

この禁忌は「肝臓で代謝される薬を、代謝できない状態の人に使うと何が起きるか」を理解すると腑に落ちます。バルデナフィルの薬物動態・肝機能評価・実臨床での線引きまで含めて解説します。

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① 禁忌文の正確な意味（結論）

重度の肝障害があり、バルデナフィルを正常に代謝・排泄できない患者には、血中濃度が過度に上昇し、重篤な副作用リスクが高まるため投与してはならない

という意味です。

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② なぜ肝障害が問題になるのか

バルデナフィルの代謝

• 主に 肝臓で代謝
• 代謝酵素：CYP3A4（主）
• 代謝後に胆汁・尿へ排泄

肝機能＝薬の処理能力

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肝障害があると

• 代謝速度低下
• 半減期延長
• 血中濃度↑↑

通常量でも「過量投与状態」になる

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③ 「重度の肝障害」とは具体的に何か

添付文書上の実質的基準

• Child–Pugh分類 C
• またはそれに相当する状態

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Child–Pugh分類（要点）

項目	評価
総ビリルビン	上昇
アルブミン	低下
PT/INR	延長
腹水	難治性
肝性脳症	あり

C（10–15点）＝重度

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代表的な該当患者

• 非代償性肝硬変
• 難治性腹水
• 肝性脳症を繰り返す
• 食道静脈瘤出血既往
• 明らかな黄疸

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④ なぜ「慎重投与」ではなく「禁忌」なのか

理由は3つあります。

① 安全な用量設定ができない

• 個体差が極端
• 血中濃度予測不能

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② 副作用が重篤化しやすい

• 低血圧
• 失神
• 不整脈
• 視覚障害

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③ 代替手段がある

• 他のED治療
• 原疾患安定化が優先

使わない選択が最も安全

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⑤ 軽度・中等度肝障害はどう扱うか

軽度～中等度（Child–Pugh A–B）

• 禁忌ではない
• ただし：
  • 低用量開始
  • 慎重投与
  • 併用薬確認（CYP3A4阻害）

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例：注意が必要な併用薬

• マクロライド系抗菌薬
• アゾール系抗真菌薬
• 一部の抗HIV薬

肝障害＋代謝阻害＝危険

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⑥ なぜ肝障害患者は「血圧リスク」も高いのか

• 末梢血管拡張が元々ある
• 循環血漿量低下
• 自律神経不安定

ED薬で一気に低血圧

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⑦ 実臨床での確認ポイント

医療者が見るべき点：

• 肝硬変の有無
• Child–Pugh分類
• 黄疸・腹水・脳症
• 併用薬（CYP3A4阻害）

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⑧ 患者説明としての正しい伝え方

誤解を生む説明：

「肝臓が悪いとED薬は使えません」

正しい説明：

「肝臓の働きがかなり落ちている状態では、薬が体に溜まりすぎて危険になるため、今は使えません。」

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⑨ 一文でまとめると

この禁忌の本質は：

肝臓が薬を処理できない重度肝障害の状態で、血管拡張薬を投与すると、用量調整ではカバーできない重篤な副作用が起き得るため、絶対に使うな

という意味です。