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FDAで承認されているバイアグラジェネリック一覧

12/28/2023 / 最終更新日時 : 08/08/2025 wpmaster

FDAで承認されているバイアグラジェネリック一覧

偽バイアグラやコピーシルデナフィルを見破る方法 (継続記事)

以下に掲載されていないバイアグラジェネリック薬は厚労省は勿論、FDAでも承認されていないED治療薬です。

FDAで承認されているシルデナフィルの規則は以下の通りです。

SILDENAFIL ＋メーカー名

FDAは特定の有効成分（例: シルデナフィル）に対して承認を行い、それに基づいてジェネリック医薬品が販売されます。例えば、有名なED治療薬である「バイアグラ」は、その有効成分としてシルデナフィルを含んでおり、FDAによって承認された先発薬です。一方で、ジェネリックであるシルデナフィルでは成分名が主に使用されます。FDAがジェネリック医薬品に対して成分名で統一する主な理由は、医薬品の安全性と有効性を保証するための規制や一貫した情報提供を確保するためとされています。

医薬品に関する情報を明確に理解できるようにするため

ジェネリック医薬品は、特許の保護期間が切れた後に市場に登場することが一般的です。これらのジェネリック医薬品は、元のブランド医薬品と同じ有効成分を含んでいますが、製造元が異なる場合があります。成分名での統一は、患者や医療従事者が特定の成分にアクセスし、医薬品に関する情報を明確に理解できるようにするためのものです。

偽造品や不正製品を避けるため

偽造防止の観点からも、成分名での統一は一定の安全性を確保する役割を果たします。特許が切れた後、ジェネリック医薬品は様々な製造元から供給されるため、成分名での表示は患者や医療関係者が適切な成分を認識し、偽造品や不正製品を避けるのに役立ちます。

その他にも、成分名での表示は医薬品の情報提供を一貫性のあるものにし、医療プロフェッショナルが正確な情報を得られるようにするためのものです。これにより、適切な使用方法や副作用、注意事項などの情報を容易に理解できるようになります。

つまり、FDAがジェネリック医薬品に成分名で統一することは、安全性、情報提供、偽造防止の観点から、より透明性と信頼性を確保するための措置の一部と言えます。

シルデナフィルを成分として含んでいる製品が異なる商品名として使用されている医薬品については、FDAによって承認されたものであるかどうかを確認することが重要です。FDAの承認を受けた医薬品は、一定の安全性と有効性が確認されたものであり、正式な医療用途において使用されます。